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597苗木求購信息網(wǎng)2012年2月27日最新資訊:中藥材質(zhì)量標準的管理和規(guī)格等級的劃分
中藥的質(zhì)量是指中藥材自身的品質(zhì)狀況。中藥材的外觀性狀,如形狀大小、色澤、質(zhì)地、氣味等及有效成分、藥理作用與效果等,都可以反映其質(zhì)量的優(yōu)劣。
一、制訂中藥材規(guī)格標準的實際意義
中藥材的規(guī)格等級是其品質(zhì)的外觀標志。因此藥材的品質(zhì)與規(guī)格,是衡量藥材商品質(zhì)IR好壞的標準。品質(zhì)是對藥材品種與質(zhì)量的基本要求,規(guī)格是劃分藥材商品質(zhì)量、分等分級的具體標準。藥材商品的質(zhì)量與規(guī)格標準,也是進行質(zhì)量管理的依據(jù)。
藥材是防病、治病的特殊物品,質(zhì)量必須優(yōu)良,才能確保用藥安全有效。同時藥材又是一種商品,必須符合商品按質(zhì)論價的要求。因此藥材具有雙重特性,它既有藥用性,又有商品性。為適應商品性的需要,又必須按質(zhì)量優(yōu)劣劃分規(guī)格與等級,以便在市場進行商品交流。
二、中藥材質(zhì)量標準的管理
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品必須符合國家藥品標準或省、自治區(qū)、直轄市的藥品標準。
1、國家中藥材標準
國家藥材標準包括《中華人民共和國藥典》和部頒藥材標準。目前,國內(nèi)執(zhí)行的是部頒標準《76種藥材商品規(guī)格標準》(由原國家醫(yī)藥管理局與衛(wèi)生部聯(lián)合下達,于1984年3月試行)。本標準是在中國藥典的基礎上,選擇產(chǎn)銷量大,流通面廣,價格較高,具有統(tǒng)一管理條件的76種藥材,作為全國統(tǒng)一的質(zhì)量標準。
2、省、自治區(qū)、直轄市藥材標準
國家有關部門規(guī)定,必備經(jīng)營的藥材有600種,其中已經(jīng)制訂地方標準的有100種,而大部分尚未制訂地方藥材標準。但地方制訂的藥材商品標準是指在歷史上已形成的地區(qū)習慣用藥的藥材,稱為“地區(qū)性、民間習慣使用藥材”,只能在本地區(qū)內(nèi)銷售使用,調(diào)往外省(自治區(qū)、直轄市)須經(jīng)調(diào)人省(自治區(qū)、直轄市)衛(wèi)生廳(局)批準。 苗木求購信息
中藥的質(zhì)量是指中藥材自身的品質(zhì)狀況。中藥材的外觀性狀,如形狀大小、色澤、質(zhì)地、氣味等及有效成分、藥理作用與效果等,都可以反映其質(zhì)量的優(yōu)劣。
一、制訂中藥材規(guī)格標準的實際意義
中藥材的規(guī)格等級是其品質(zhì)的外觀標志。因此藥材的品質(zhì)與規(guī)格,是衡量藥材商品質(zhì)IR好壞的標準。品質(zhì)是對藥材品種與質(zhì)量的基本要求,規(guī)格是劃分藥材商品質(zhì)量、分等分級的具體標準。藥材商品的質(zhì)量與規(guī)格標準,也是進行質(zhì)量管理的依據(jù)。
藥材是防病、治病的特殊物品,質(zhì)量必須優(yōu)良,才能確保用藥安全有效。同時藥材又是一種商品,必須符合商品按質(zhì)論價的要求。因此藥材具有雙重特性,它既有藥用性,又有商品性。為適應商品性的需要,又必須按質(zhì)量優(yōu)劣劃分規(guī)格與等級,以便在市場進行商品交流。
二、中藥材質(zhì)量標準的管理
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品必須符合國家藥品標準或省、自治區(qū)、直轄市的藥品標準。
1、國家中藥材標準
國家藥材標準包括《中華人民共和國藥典》和部頒藥材標準。目前,國內(nèi)執(zhí)行的是部頒標準《76種藥材商品規(guī)格標準》(由原國家醫(yī)藥管理局與衛(wèi)生部聯(lián)合下達,于1984年3月試行)。本標準是在中國藥典的基礎上,選擇產(chǎn)銷量大,流通面廣,價格較高,具有統(tǒng)一管理條件的76種藥材,作為全國統(tǒng)一的質(zhì)量標準。
2、省、自治區(qū)、直轄市藥材標準
國家有關部門規(guī)定,必備經(jīng)營的藥材有600種,其中已經(jīng)制訂地方標準的有100種,而大部分尚未制訂地方藥材標準。但地方制訂的藥材商品標準是指在歷史上已形成的地區(qū)習慣用藥的藥材,稱為“地區(qū)性、民間習慣使用藥材”,只能在本地區(qū)內(nèi)銷售使用,調(diào)往外省(自治區(qū)、直轄市)須經(jīng)調(diào)人省(自治區(qū)、直轄市)衛(wèi)生廳(局)批準。 苗木求購信息